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文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供
铝质软管是药品包装方式的一种，用来灌装软膏类药品。铝质药用软膏管的内部有涂层与药品隔绝，外部印有辨认称号及药厂资讯。
一、铝质软膏管在运用中常见的质量问题有哪些？有些厂家的铝质药用软膏管在运送，运用过程中会呈现管体开裂、管尾泄漏现象，也存在内涂层未能全面覆盖而产生药品污染的状况。
二、原因分析1.包装资料铝质资料较为柔软，在制作和运送中易因碰撞而产生变形、外表擦伤等状况。这就要求铝质药用软膏管具有一定的耐性，当运用耐性指标不合规范的软管包装药品在运送，装卸过程中的碰撞，可能会产生泄漏，不仅污染其他产品的外观而且泄漏的产品是不能够上市销售的。2.运用者本身问题铝质药用软膏管在运用过程中运用者折叠、挤压用力过大等暴力状况都会导致铝质药用软膏管在运用过程中管体开裂、管尾泄漏的问题。
三、质量把控与仪器解决方案
药品的质量安全对全民的健康影响深远，而药包材作为药品的组成部分，对药品的保护以及出厂后药品质量的稳定都起到重要的作用。国家为了公民用药安全，对药包材制定了法规规范，对药品包装资料的质量查验进行了明确的规范。
下面咱们来看下，其中对铝制软膏管检测项目和所用到检测仪器的规定：
取本品适量，套在图1所示的棒上，管子尾部套在与铝管标准相应的一级阶梯上，棒从管嘴伸出，铝管在整个试验过程中应与底座一直处于笔直状况，把顶部压板套在伸出的棒上并让它轻轻放置在管嘴顶端上，在压板上施加均匀的压力，迅速向下挤压铝管，铝管应呈现均匀折叠的“手风琴”外表，把压过的铝管从棒上取下，尽可能把它伸展到挨近原来的长度，将其纵向剖开，调查内、外涂层的外表，内、外涂层应无裂纹和脱落。
取本品适量，装好管帽，浸入10~30℃的水中，管尾端距水面10mm左右，然后用锥形加注器在管尾的开口端施加0.2MPa的空气压力，浸入水中5秒内应无气泡产生。
接通内涂层连续性试验用仪器电源,如图2所示,面板上红色指示灯亮,按校验按钮校验电路:将校验按钮持续按下，同时将量程选择开关分别置于5，50或mA,调节仪表使指针偏转分别在1.8，18或mA的10%以内，松开校验按扭，仪器校验完成。为了保护仪表，避免过载，在开始读数时把量程选择开关置于mA。取本品适量，拧上管帽，并向铝管内注入试验液（称取硫酸铜10g，丁二酸二辛酸酯磺酸钠0.05g，加入冰乙酸0.5ml,加水至ml)至离开口10mm处，把铝管的管嘴、管肩部分装到底座电极的V型槽内，并将滑动电极向下滑动到铝管内，调整滑动锥形的高度，使铝管与摆动电极保持同轴，按下试验按钮并尽快确定适当的试验量程，5秒后读取数据，同一份试验液使用不超过8次，电流显示不得过40mA。
取本品适量，置于韧性试验装置(如图3所示）的定位槽中（铝管如管身直径小于16mm，则将其放在附加板上)，使铝管尾端与止动器接触，松开闸板，让闸板落到管身上，读取闸板顶部在标尺上的刻度数，应符合表1规定。
